Specjalistka / Specjalista ds. Mediów Czystych

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• nadzór nad eksploatacją oraz utrzymaniem w ruchu instalacji mediów czystych, w szczególności: wody oczyszczonej (PW – Purified Water), wody do wstrzykiwań (WFI – Water for Injection), pary czystej (Clean Steam), sprężonego powietrza oraz gazów czystych,
• bieżące monitorowanie i analiza parametrów pracy urządzeń oraz systemów dystrybucji mediów czystych,
• ścisła współpraca z działami Jakości (QA/QC), Utrzymania Ruchu, Produkcji oraz Walidacji w zakresie kwalifikacji, walidacji oraz zapewnienia zgodności systemów,
• udział w opracowywaniu, aktualizacji oraz nadzorze nad dokumentacją techniczną, instrukcjami SOP oraz dokumentacją walidacyjną,
• przygotowywanie instalacji oraz dokumentacji do audytów wewnętrznych i zewnętrznych (GMP, URPL, EMA, FDA),
• aktywny udział w projektach inwestycyjnych oraz modernizacyjnych dotyczących instalacji mediów czystych,
• współpraca z dostawcami technologii oraz firmami serwisowymi w zakresie utrzymania i rozwoju systemów,
• analiza przyczyn nieprawidłowości i awarii oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).

Wymagania stawiane pracownikowi:

• wykształcenie wyższe techniczne – preferowane kierunki: inżynieria środowiska, chemia, biotechnologia, mechanika, automatyka lub kierunki pokrewne,
• minimum 2–3 lata doświadczenia w pracy z systemami mediów czystych w branży farmaceutycznej, kosmetycznej lub spożywczej,
• praktyczna znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz wymagań farmakopei (EU/US/JP),
• umiejętność czytania oraz tworzenia dokumentacji technicznej, w tym schematów P&ID,
• mile widziana znajomość systemów SCADA/BMS, norm ISO 14644 oraz standardów ASME BPE,
• znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym pracę z dokumentacją techniczną (mile widziana).

Firma oferuje:

• Stabilne zatrudnienie w firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji.
• Możliwość zdobycia dużego doświadczenia.
• Dofinansowanie do studiów.
• Pakiet świadczeń socjalnych.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.
• Program Poleceń Pracowników.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »