Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.
• Prowadzenie i koordynowanie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod analitycznych.
• Przygotowywanie i opiniowanie dokumentacji analitycznej m.in. specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej, m.in. uzasadnienia specyfikacji, charakterystyki zanieczyszczeń.
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach.
• Sporządzanie i opiniowanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji.
• Szkolenie pracowników.
• Przygotowanie i opiniowanie odpowiedzi na uwagi podczas rejestracji produktów leczniczych.
• Współpracą z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (np., Technologia chemiczna, Farmacja, Chemia).
• Znajomość języka angielskiego w stopniu minimum średnio zaawansowanym.
• Minimum 3 lata doświadczenia w pracy w laboratorium analitycznym w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku.
• Umiejętność przewidywania ścieżki degradacji substancji w produktach leczniczych.
• Doświadczenie z zakresu obsługi sprzętów: HPLC/UPLC, spektrofotometrów UV-VIS, GC, aparatów do badania uwalniania substancji aktywnej z formy leku; praktyczna znajomość techniki LC-MS będzie dodatkowym atutem.
• Umiejętność projektowania i walidacji metod analitycznych.
• Znajomość obsługi komputera i programów Office oraz oprogramowania sprzętowego
• Doświadczenie w tworzeniu i opiniowaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego do modułu M3 CTD.
• Umiejętność prezentowania danych.
• Umiejętność pracy w zespole.

Firma oferuje:

• Umowa o pracę
• Prywatna opieka medyczna
• Ubezpieczenie na życie
• Karta Multisport
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »