Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo)

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Procedowanie/opracowywanie dokumentacji specyfikacyjnej transferowej (specyfikacje, metody badań materiałów i produktów, instrukcji analitycznych, opiniowanie ND);
• Przygotowywanie dokumentacji specyfikacyjnej (specyfikacji, instrukcji analitycznych, ND) dla produktów wytwarzanych w ND na podstawie dokumentacji rejestracyjnej;
• Uczestniczenie w procesie kontroli zmian/prowadzenie kontroli zmian zgodnie z obowiązującą procedurą, w tym również dla dokumentacji specyfikacyjnej, normatywnej (specyfikacje, metody badań, moduły rejestracyjne, ND)
• Administrowanie procesem kontroli zmian zgodnie z obowiązującą procedurą
• Opracowywanie/uzgadnianie analiz ryzyka, w tym dla Q3D
• Aktualizacja  modułów specyfikacji produktu w zakresie Q3D
• Wykonywanie PQR
• Opracowywanie, uzgadnianie umów technicznych
• Sprawdzanie Raportów Szarżowych Przygotowywanie dokumentacji do certyfikacji serii.

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
• Minimum 1 rok doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
• Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
• Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
• Umiejętność realizacji złożonych zadań
• Umiejętność rozwiązywania problemów
• Umiejętności komunikacyjne
• Umiejętność obsługi pakietu MS Office
• Umiejętności współpracy w zespole
• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo na min. 3 miesiące w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
• Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywnością i premie okolicznościowe
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Dofinansowanie do posiłków (350 PLN netto) i karty Multisport
• Dofinansowanie do dojazdów do pracy
• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
• Pakiet relokacyjny
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »