Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością.
• Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją.
• Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń).
• Tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją.
• Przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych.
• Tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń.
• Tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP.
• Tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych.
• Archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów.
• Wsparcie przy pracach administracyjnych.
• Przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka.
• Kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• Minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP).
• Wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne).
• Znajomość systemów zarządzania jakością.
• Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
• Dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2.
• Rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej.
• Mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP.
• Mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.

Firma oferuje:

• Pracę w innowacyjnej firmie farmaceutycznej.
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
• Wsparcie doświadczonego zespołu.
• Przyjazną atmosferę i dobrą organizację pracy.
• Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »