Kto szuka:
Klient portalu Praca.pl
Stanowisko:
Specjalista ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii
Lokalizacja:
Warszawa
mazowieckie
Opis stanowiska podany przez pracodawcę:
Opis stanowiska
- Obsługa zgłoszeń działań niepożądanych od pacjentów, lekarzy i innych źródeł
- Weryfikacja, analiza i rejestracja zgłoszeń w systemie
- Ocena zgłoszeń pod kątem ciężkości, związku z lekiem i kompletności
- Tworzenie i przesyłanie raportów ICSR do odpowiednich instytucji
- Udział w raportach PSUR, DSUR i planach zarządzania ryzykiem (RMP)
- Monitorowanie literatury medycznej pod kątem sygnałów bezpieczeństwa
- Współpraca z działami: regulacyjnym, medycznym i jakości
- Udział w audytach i wdrażaniu usprawnień
Wymagania stawiane pracownikowi:
Wymagania
- Wyższe wykształcenie kierunkowe (np. farmacja, medycyna, biologia)
- Minimum 2–3 lata doświadczenia w farmakowigilancji
- Bardzo dobra znajomość regulacji GVP, ICH, EMA/FDA
- Znajomość systemów do obsługi zgłoszeń oraz pakietu MS Office
- Biegły angielski (pisemny i ustny)
- Umiejętność analizy danych, dokładność i dobra organizacja pracy
Firma oferuje:
Oferujemy
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie
- Kartę Multisport i program emerytalny
- Szkolenia, rozwój zawodowy i dodatkowy dzień wolny
- Paczki świąteczne dla dzieci
Kontakt do pracodawcy:
Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »