Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

Do naszego Działu Bezpieczeństwa Farmakoterapii poszukujemy Eksperta / Ekspertki ds. Audytów, odpowiedzialnej/-ego za rozwój, nadzór i doskonalenie systemu zarządzania jakością w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym partnerem dla QPPV oraz zespołów wewnętrznych i zewnętrznych, zapewniając gotowość organizacji do audytów i inspekcji oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.

• Planowanie, prowadzenie i nadzór nad audytami wewnętrznymi oraz audytami zewnętrznymi (partnerzy, dostawcy, kontrahenci) w obszarze PV.
• Opracowywanie i realizacja strategii audytowej opartej na analizie ryzyka.
• Ocena zgodności systemu PV z wymaganiami prawa UE i międzynarodowego oraz wytycznymi GxP.
• Zarządzanie działaniami naprawczymi i korygującymi (CAPA) oraz monitorowanie ich skuteczności.
• Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników jakości (KPI).
• Współpraca z QPPV, Departamentem Medycznym oraz innymi jednostkami w obszarze jakości i bezpieczeństwa.
• Udział w przygotowaniu organizacji do inspekcji organów regulacyjnych.
• Prowadzenie szkoleń z zakresu zarządzania jakością i audytów PV.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• Wykształcenie wyższe (preferowane: kierunki medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
• Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance, w tym w zarządzaniu jakością.
• Uprawnienia audytora wewnętrznego oraz doświadczenie w prowadzeniu audytów zewnętrznych.
• Bardzo dobra znajomość przepisów UE i międzynarodowych w zakresie PV.
• Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania jakością oraz KPI.
• Biegła znajomość języka angielskiego.
• Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność budowania partnerskich relacji.

Firma oferuje:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
• Możliwość pracy zdalnej.
• Dodatkowy dzień wolny.
• Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny).
• Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »