Opis stanowiska pracy
Regulatory Affairs Specialist
Łódzkie
NR REF.: 1185635
Zakres obowiązków:
- Tworzenie dokumentów CMC (w szczególności modułów 2.3 i 3) dla dokumentacji, zapewniając zgodność z wymaganiami prawnymi na całym świecie.- Zarządzanie cyklem życia dokumentów w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.- Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich fazach cyklu życia produktu.- Śledzenie na bieżąco zmian w otoczeniu regulacyjnym i wymaganiach oraz przekazywanie informacji o tych zmianach wewnętrznym interesariuszom.- Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.- Udział w realizacji ważnych zadań firmy, takich jak opracowywanie strategii, działania związane z zachowaniem zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy wewnątrz- i międzywydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych, itp.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.- Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji w firmach farmaceutycznych.- Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie (UE, ICH i inne).- Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.- Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.- Dobra znajomość języka angielskiego.
Nasza oferta:
- Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.- Stabilne zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin na podstawie umowy o pracę.- Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.- Możliwość rozwoju zawodowego.- Prywatna opieka medyczna.- Ubezpieczenie na życie.- Dofinansowanie do wypoczynku.- Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.- Spotkania integracyjne.- Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.
If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
Prezentacja firmy
HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodow...
HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodowej grupy HAYS plc, notowanej na giełdzie w Londynie i największej na świecie firmy zajmującej się rekrutacją specjalistyczną.
Hays działa na rynku rekrutacyjnym od ponad 50 lat, posiada ponad 250 biur, w których łącznie pracuje ponad 10 tysięcy ekspertów w 20 specjalizacjach.
W 2003 roku otworzyliśmy pierwsze biuro w Polsce. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się niekwestionowanym liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest ponad 200 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu.
Cechą wyróżniającą HAYS jest unikalny system rekrutacji wysokiej klasy specjalistów w oparciu o podział na dywizje:
HAYS Accountancy & Finance
HAYS Construction & Property
HAYS IT & Telecom
HAYS Manufacturing
HAYS Pharma & Healthcare
HAYS Sales & Marketing
HAYS Executive
Rozwiń
Dodatkowe informacje
- Ostatnia aktualizacja:
- 30/05/2024
- Wymiar etatu:
- Pełny etat
- Rodzaj umowy:
- Na czas nieokreślony
- Liczba wakatów:
- 1
- Min. doświadczenie:
- 1 rok
- Min. wykształcenie:
- Policealne
- Branża / kategoria:
- Praca Badania / Rozwój